随县卫生健康局随机抽查计划（定）.pdf

随县卫通〔2021〕7 号随县卫生健康局关于印发《2021 年县级随机监督抽查计划》的通知各医疗机构、县疾控中心、县卫生计生监督执法局，相关单位：为进一步加强公共卫生、医疗卫生等监督执法工作，按照上级关于“双随机、一公开”的工作部署和 2021 年卫生健康重点工作有关要求，我局组织制定了 2021 年随县卫生健康领域随机监督抽查计划。现将有关事宜通知如下：一、监督抽查内容（一）医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况。 −1− （二）学校、公共场所、生活饮用水供水单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况。（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况。（四）医疗机构依法执业情况。主要包括机构和人员资质、药品和医疗器械、医疗技术、放射诊疗、母婴保健和计划生育技术服务、职业健康检查和职业病诊断等方面情况。（五）用人单位落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况。（六）开展抗（抑）菌制剂膏、霜剂型非法添加禁用物质专项监督检查工作，此项内容纳入 2021 年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。（七）2020 年国家随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况。（八）巩固落实《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》（国卫办监督发〔2020〕4 号）和《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管工作的通知》（国卫办监督发〔2019〕11 号）工作情况，开展“回头看”；加大打击力度，依法依规严肃查处违法行为情况。二、做好组织实施（一）要依托卫生健康监督信息系统建立执法检查对象名录库和执法检查人员名录库，并根据实际情况定期进行更新。（二）要加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的 −2− 能力。强化对下级的指导督促和检查，确保随机监督抽查工作顺利开展。三、规范县级随机监督抽查任务的抽取与下达（一）县卫生计生监督执法局应根据计划制订随机抽取规则、方式，于 2021 年 6 月在卫生健康监督信息系统中的执法检查对象名录库中抽取检查对象名单，从执法检查人员名录库中相应随机匹配执法检查人员。并在任务抽取完成之日起 5 个工作日内将抽查任务清单通过卫生健康监督信息系统下达到业务科室。（二）原则上不得擅自调整随机监督抽查任务。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，可由县级卫生健康行政部门参照国家卫生健康委制定的规则进行调整，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的 15%。（三）抽查任务中涉及的检测任务，原则上应当由县疾控机构承担，不具备相应检测能力的，可由第三方检测机构承担。四、注重随机监督抽查与相关工作的衔接（一）要做好随机监督抽查任务与日常监督工作的衔接，将随机监督抽查作为日常监督工作的一部分统筹安排。在执行随机抽查任务过程中，可以整合其他日常监督检查事项，联合开展抽查。对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项，避免对检查单位造成不必要的干扰。发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处，维护随机监督抽查的严肃性。 −3− （二）要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，对抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查。要及时将综合评价结果报告给我局，将评价结果纳入日常管理措施中，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。（三）在完成计划外，要坚持问题导向，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。要积极推进通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。五、及时公开和上报随机监督抽查结果在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过“信用湖北”网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等 4 类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起 20 个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起 7 个工作日内向社会公开。要按照计划的要求（见附件 1-4），通过卫生健康监督信息系统按时上报相关信息。我局将适时对各单位执行情况进行调研，执行中如有重要情况和问题请及时报告。 −4− 附件：1.2021 年公共卫生随机监督抽查计划 2.2021 年职业卫生随机监督抽查计划 3.2021 年传染病防治和消毒产品随机监督抽查计划 4.2021 年医疗卫生监督抽查计划随县卫生健康局 2021 年 7 月 7 日 −5− 附件 1 2021 年公共卫生随机监督抽查计划一、监督检查内容（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学校内游泳场所的卫生管理情况，抽查教室采光照明、人均面积和水质。加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情况监督检查。（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务，建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案。（四）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。抽查现制现售饮用水自动售水机的应用现场。（五）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。二、结果报送要求 −6− （一）切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。（二）要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。（三）要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向政府主管部门通报情况，促进协同监管；对生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等案件线索，要及时通报、组织协查。附表：1.2021 年学校卫生随机监督抽查工作计划表 2.2021 年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表 3.2021 年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表 4.2021 年涉水产品随机监督抽查工作计划表 5.2021 年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表 6.2021 年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表 −7− 7.2021 年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表 8.2021 年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表 9.2021 年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表 −8− −9− 2.学校自建设施集中式供水和二次供水水质色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH 和消毒剂余量。查验登记、每年按规定实施学生健康体检等情况。学校新冠疫情常态化防控措施落实情况。 3.学校落实饮用水卫生要求情况，包括使用自建设施集中式供水的学校落实水源卫生防 4.学校纳入卫生监督协管服务情况。定开展蓄水池清洗消毒情况。护、配备使用水质消毒设施设备情况和使用二次供水的学校防止蓄水池周围污染和按规 1.教室采光、照明及教室人均面积。检测项目八制”(d)、晨检记录和因病缺勤病因追查与登记记录、复课证明查验、新生入学接种证 2.学校落实传染病和常见病防控要求情况，包括专人负责疫情报告、传染病防控“一案教室人均面积、教室和宿舍通风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。 1.学校落实教学和生活环境卫生要求情况，包括教室课桌椅配备(b)、教室采光和照明(c)、检查内容 2021 年学校卫生随机监督抽查工作计划表 f.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。 d.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第 4.8 条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。度，按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。 c.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀 b.指每间教室至少设有 2 种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。 a.按抽查任务的 80%进行检测。中小学校监督检查对象附表 1 − 10 − 1.建立集中空调通风系统卫生档案 (c) 2.建立预防空气传播性疾病应急预案情况 (d) 3.开展集中空调通风系统卫生检测或卫生学评价情况 4.开展集中空调通风系统清洗消毒情况 5.新风口、开放式冷却塔依标准设置情况 (c) 1.泳池水浑浊度、pH、游离性余氯、尿素、菌落总数、大肠菌群 2.浸脚池水游离性余氯 1.设置卫生管理部门或人员情况 2.建立卫生管理档案情况 3.从业人员健康体检情况 4.设置禁止吸烟警语标志情况 5.对空气、水质、顾客用品用具等进行卫生检测情况 6.公示卫生许可证、卫生信誉度等级和卫生检测信息情况 7.对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁情况 8.实施卫生监督量化分级管理情况 9.住宿场所按照《艾滋病防治条例》放置安全套或者设置安全套发售设施情况 10.生活美容场所违法开展医疗美容情况 11.公共场所新冠疫情常态化防控措施落实情况。 (f) (e) 1.风管内表面积尘量、细菌总数、真菌总数 (g) 2.冷却水中嗜肺军团菌室内空气中 CO2、甲醛、苯、甲苯、二甲苯 1.美容美发工具细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌 2.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pH 1.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺军团菌、池水浊度 1.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pH 2.杯具外观、细菌总数、大肠菌群检测项目检查内容 2021 年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表苯、甲苯、二甲苯项目。f.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。 g.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。案和预防空气传播性疾病应急预案。d.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。e.只对 6 个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、 b.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。c.指《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（WS 394-2012）规定的集中空调通风系统卫生档 a.游泳场所按抽查任务的 100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的 50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的 20%进行检测。集中空调其他公共场所美容美发场所沐浴场所住宿场所游泳场所监督检查对象附表 2 − 11 − 二次供水出水色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH 和消毒剂余量出厂水色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH 和消毒剂余量检测项目 d.水质自检包括委托检测。 c.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。 b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。 a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。 1.供管水人员健康体检和培训情况 2.设施防护及周围环境情况 3.储水设备定期清洗消毒情况 (d) 4.水质自检情况 5.饮用水卫生安全巡查服务开展情况小型集中式供水 (b) 1.持有卫生许可证情况 2.水源卫生防护情况 3.供管水人员健康体检和培训情况 4.涉水产品卫生许可批件情况 5.水质消毒情况 6.水质自检情况(d) 检查内容 2021 年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表 1.饮用水卫生安全巡查服务开展情况 2.持有卫生许可证情况 3.处罚情况农村集中式供水城市集中式供水监督检查对象(a) 附表 3 − 12 − b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。 a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。出水水质菌落总数、总大肠菌群、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、耗氧量等产品卫生许可批件现制现售饮用水自动售水机 ---------- 产品卫生安全性检测检测项目(a) 产品卫生安全性检测产品卫生许可批件 1.标签、说明书 2.产品卫生许可批件 1.生产企业符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》情况 2.产品卫生许可批件、标签、说明书 1.生产企业符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》情况 2.产品卫生许可批件、标签、说明书检查内容 1.标签、说明书 2.产品卫生许可批件水质处理器化学处理剂水处理材料输配水设备产品类别 2021 年涉水产品随机监督抽查工作计划表进口涉水产品附表 4 − 13 − 出厂餐饮具 e.仅适用于化学消毒法。使用其他消毒方式的，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂两项指标合理缺项。 d.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。 c.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。 b.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规单位，有一项不符合规定的判定为不合规单位。 a.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，判定合规情况。感官要求，游离性余氯、阴离子合成洗涤剂，大肠菌群、沙门氏菌 1.出厂餐饮具随附消毒合格证明情况 (d) 2.出厂餐饮具按规定在独立包装上标注相关内容情况 (e) ---- 餐具饮具集中消毒服务单位检测项目 1.用水符合国家饮用水卫生标准情况(a) 2.使用的洗涤剂、消毒剂符合国家食品安全标准情况(b) 3.消毒后的餐饮具进行逐批检验情况 4.建立并遵守餐饮具出厂检验记录制度情况(c) 检查内容 2021 年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表监督检查对象附表 5 − 14 − 查的乡镇数(a) 式供水水厂数在用小型集中检查的乡镇中式供水水厂数(b) 档案的小型集中已建立基本情况式供水水厂数(b) 查档案的小型集中已建立卫生安全巡可证的水厂数供水中持有卫生许检查的小型集中式案件数（万元）罚款金额 b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。 a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。乡镇总数开展卫生安全巡中式供水的检查乡镇数检查的乡镇中已 2021 年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表在用小型集附表 6 − 15 − (b) 合格单位数合格单位数检测单位数数单位检测数单位合格浑浊度数单位检测数单位合格臭和味数单位检测数单位合格肉眼可见物 b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。 a.二次供水指检测设施数。二次供水小型集中式供水 (a) 检测单位数色度数单位检测 pH 数单位合格数单位检测数单位合格消毒剂余量 2021 年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表单位类别附表 7 − 16 − 水设施总数辖区内二次供附表 8 检查设施数设施卫生防护及周围环境供管水人员健康体检和培训清洗消毒储水设备定期检查内容符合要求设施数开展水质自检的设施数安全巡查服务展饮用水卫生水设施中已开检查的二次供案件数 2021 年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表（万元）罚款金额 − 17 − 单位类别 c.产品数指应用现场数。 b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。 a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。现制现售饮用水经营单位(c) — 产品数检测网店产品数发现无证 — 合格数 (b) 产品检查乡镇实体经销单位产品数检查 — 合格数单位数 (a) 单位检查 — — — 合格数产品检测正单位数责令限期改 2021 年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表城市实体经销单位在华责任单位附表 9 案件数（万元）罚款金额附件 2 2021 年职业卫生随机监督抽查计划一、检查内容（一）用人单位职业卫生随机监督抽查。包括矿山的专项检查和其他用人单位监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。（二）职业卫生技术服务机构随机监督抽查。主要检查职业卫生技术服务机构资质条件符合情况,依照法律、法规和标准规范开展职业卫生技术服务活动情况，职业卫生专业技术人员管理情况。二、工作要求（一）抽查底数依据 2020 年摸底数据，参考职业病危害项目申报系统库数据。监督抽查的用人单位数量应当不低于 2020 年的监督检查数量；辖区内注册的职业卫生技术服务机构应当全覆盖检查。在对用人单位监督检查过程 − 18 − 中，对有关职业卫生技术服务机构提供的职业卫生技术服务进行延伸检查。（二）切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。附表：1.用人单位职业卫生随机监督抽查计划表 2.用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表 3.职业卫生技术服务机构随机监督抽查计划表 4.职业卫生技术服务机构随机监督抽查汇总表 − 19 − − 20 − 抽查任务抽查用人单位数量不低于 2020 年监督检查数量监督检查对象用人单位附表 1 是否落实建设项目职业病防护设施“三同时”制度，是否按程序开展评审及存档、公示。 3.建设项目职业病防护设施“三同时” 1.是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价，是否进行检测结果的报告和公布； 2.是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养，是否按规定发放、管理职业病防护用品并督促劳动者佩戴使用。是否按规定设置职业病危害警示标识，告知职业病危害及危害后果。是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。 1.是否按规定处置职业病人、疑似职业病人； 2.是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害接触关系等相关资料。 5.工作场所职业卫生管理 6.职业病危害警示和告知 7.劳动者职业健康监护 8.职业病病人和疑似职业病病人处置是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业卫生培训，培训内容、时间是否符合要求。 2.职业卫生培训 4.职业病危害项目申报 1.是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管理人员； 2.是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。 1.职业病防治管理组织和措施重点检查内容 2021 年用人单位职业卫生随机监督抽查计划表 − 21 − 填报单位：合计其他用人单位矿山用人单位类别附表 2 辖区单位数抽查单位数不合格单位数职业职业卫生卫生管理管理制度机构和操或者作规组织程不不合合格格单单位位数数职业病防治管理组织和措施职业卫生培训不合格单位数填报人：建设工作项目场所职业职业病防病危护设害项施“三目申同时” 报不不合合格格单单位位数数工作场所职业病危害因素监测、检测、评价不合格单位数职业病防护设施、应急救援设施、防护用品不合格单位数联系电话：职业病危害警示和告知不合格单位数劳动者职业未为劳动职业健病病者进行职康监人、疑业病诊断护、放似职提供健康射工作业病损害与职人员个病人业史、职业人剂量处置病危害接监测不不合触关系等合格单格单相关资料位数位数单位数职业职业建设职业病危病危劳动者项目工作场所职业卫职业病病人和疑似卫生害项害警职业健 “三生管理职业病病人处置培训目申示和康监护同时” 报告知不合格情况责令限期改正单位数 2021 年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表行政处罚单位数警告罚款单位（万数元）责令停止作业单位数行政处罚情况提请关闭单位数 − 22 − 抽查任务辖区内注册的职业卫生技术服务机构全覆盖检查职业卫生技术服务机构（甲、乙级） 5.专业技术人员管理 3.业务范围及出具证明 1.是否使用非本机构专业技术人员从事职业卫生技术服务活动的； 2.是否安排未达到技术评审考核评估要求的专业技术人员参与职业卫生技术服务的； 3.是否在职业卫生技术报告或者有关原始记录上代替他人签字； 4.是否未参与相应职业卫生技术服务事项而在技术报告或者有关原始记录上签字。 1.是否超出资质认可范围从事职业卫生技术服务； 2.是否出具虚假或者失实的职业卫生技术报告或其他虚假证明文件。 2.资质条件 4.技术服务相关工作要求已经取得资质的职业卫生技术服务机构，是否继续符合规定的资质条件； 1.资质证书 1.是否按照法律法规和标准规范的要求开展现场调查、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室分析、数据处理及应用、危害程度评价、防护措施及其效果评价、技术报告编制等职业卫生技术服务活动； 2.是否存在具备自行检测条件而委托其他机构检测的情形，是否存在委托检测的机构不具备职业卫生技术服务机构资质和相应检测能力的情形，是否存在委托其他机构实施样品现场采集和检测结果分析及应用等工作的情形； 3.是否以书面形式与用人单位明确技术服务内容、范围以及双方的责任； 4.是否转包职业卫生技术服务项目； 5.是否擅自更改、简化职业卫生技术服务程序和相关内容； 6.是否按规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息。 1.是否未取得职业卫生技术服务资质认可擅自从事职业卫生检测、评价技术服务； 2.是否有涂改、倒卖、出租、出借职业卫生技术服务机构资质证书，或者以其他形式非法转让职业卫生技术服务机构资质证书情形。重点检查内容 2021 年职业卫生技术服务机构随机监督抽查计划表监督检查对象附表 3 − 23 − 辖区单位数不合格单位数资质条件填报人：联系电话：不符合技术服务相关工作要求单位数技术服务规范性涂改、倒卖、已经取得资超出资质认无资质擅出具虚出租、出借或质的机构不可范围从事自从事检假证明其他形式非再继续符合职业卫生技测、评价服文件单法转让资质资质条件单术服务单位务单位数位数证书单位数位数数资质证书不合格情况行政处罚情况没收不符合违法专业技案件警告罚款所得术人员查处数单位数（万元）（万管理要元）求单位数 2021 年职业卫生技术服务机构随机监督抽查汇总表抽查单位数填报单位：合计乙级甲级职业卫生技术服务机构类别附表 4 附件 3 2021 年传染病防治和消毒产品随机监督抽查计划一、传染病防治监督抽查（一）监督检查对象抽查辖区二级医院、一级医院、基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），疾病预防控制机构。（二）监督检查内容 1.预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行 “三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。 2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。 3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。 4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情 − 24 − 况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。 5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。二、消毒产品监督抽查（一）监督检查内容 1.第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签（铭牌）、说明书等。其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录；皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等；生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、出厂检验报告和生产记录等。 2.第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全、评价报告、标签（铭牌）和说明书等。其中，手消毒剂生产企 − 25 − 业重点检查出厂检验报告和生产记录；其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等；抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。 3.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。 4.抽查产品及检测项目详见附表 3。三、工作要求（一）要高度重视传染病防治和消毒产品监督抽查工作，结合实际制订本辖区工作实施方案并组织实施。传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加禁用物质等情况，此项内容纳入 2021 年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。 − 26 − （二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。附表：1.2021 年传染病防治随机监督抽查汇总表 2.2021 年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表 3.2021 年消毒产品随机监督抽查计划表 4.2021 年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表 5.2021 年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表 6.2021 年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表 7.2021 年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表 8.2021 年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单 − 27 − − 28 − 基层（其中诊所）一级填表人：疾控机构医疗机构二级小计总计监督类别附表 1 数分数单位分百单位合格数单位单位评价分合计百监督重点数单位分百优秀该项数单位分百合格该项综合管理数单位单位评价分合计百监督重点数分百优秀该项数单位分百合格该项预防接种管理单位监督评价结果数单位单位评价分合计百监督重点数单位分百优秀该项数单位分百合格该项数分百监督重点单位法定传染病报告管理联系电话：填表日期：审核人：率率率（家）率率率（家）率率率（家）率率率（家）（家） (家）（家）（家） (家）（家）（家） (家) （家）（家） (家）（家） (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) 合计百单位单位单位优秀评价单位省（自治区、直辖市） 2021 年传染病防治随机监督抽查汇总表 − 29 − 基层（其中诊所）一级填表人：疾控机构医疗机构二级小计总计监督类别评价单位该项优秀该项合格传染病疫情控制重点监督评价单位该项优秀该项合格重点监督消毒隔离制度执行情况评价单位监督评价结果该项优秀该项合格医疗废物处置重点监督 2021 年传染病防治随机监督抽查汇总表评价单位该项优秀该项合格重点监督病原微生物实验室生物安全联系电话：填表日期：审核人: 百百百百百百百百百百百百单位单位单位单位单位单位单位单位单位单位单位单位合计分分分合计分分分合计分分分合计分分分数数数数数数数数数数数数（家）率率率（家）率率率（家）率率率（家）率率率（家） (家) （家）（家） (家) （家）（家） (家) （家）（家) (家）（家） (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) 附表 1 续 − 30 − 填表单位（盖章）：合计疾控机构（其中诊所）基层医疗机构一级医院二级医院检查机构数辖区机构数填表人：为机构数发现违法行人员数处分联系电话：案件数行政（家）（家）（家）罚款填表日期：警告吊证金额罚款（万元）行政处罚单位数 2021 年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表省（自治区、直辖市）监督对象附表 2 其他 − 31 − 第一类消毒产品生产企业抽查企业附表 3 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）相关消毒产品卫生标准及产品企业标准主要杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）实验室灭菌试验检测，其中压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器用生物指示物进行灭菌效果检测含菌量检验按照说明书的灭菌周期进行变色性能检测消毒器械灭菌器械生物指示物灭菌效果化学指示物《消毒技术规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《卫生部消毒产品检验规定》、GB18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》及产品企业标准《消毒技术规范》《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《卫生部消毒产品检验规定》、GB18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》及产品企业标准《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准检验/判定依据有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）、一项抗力最强微生物实验室杀灭试验及稳定性试验检查/检验项目消毒剂灭菌剂（重点检查含氯消毒剂）抽查产品 2021 年消毒产品随机监督抽查计划表检验标准为现行有效版本备注 − 32 − 产品微生物指标检验产品微生物指标检验排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品）妇女经期卫生用品注：检验标准为现行有效版本第三类消毒产品生产企业禁用物质氯倍他索丙酸酯检验抗（抑）菌制剂膏、霜剂型医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂（物表消毒剂重点检查低温消毒剂）抗（抑）菌制剂生产企业检查/检验项目抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业抽查产品空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做空气消毒器、紫外线杀菌灯、现场或模拟现场试验），食具消毒柜主要进行杀菌食具消毒柜、产生化学因子因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀的其他消毒器械和中、低水灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器平消毒器械械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测变色性能检验的化学指示物、B-D 纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物抽查企业《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》参照《化妆品安全技术规范》（2015 年版）《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准检验/判定依据检验标准为现行有效版本备注 − 33 − 目生产过程生产条件持证情况卫生许可项重点检查内容 m2 联系电话是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施是否符合相应要求用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求空气消毒设施是否符合相应要求是否有合格的出厂检验报告第二类产品第三类产品全部类别是□ 否□ 是□ 否□ 皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求是否有合格的生产记录是□ 否□ 医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求第一类产品是□ 否□ 是□ 否□ 卫生许可证是否在有效期是□ 否□ 检查结果是□ 否□ 地址：生产类别、项目是否与实际一致法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致生产车间面积：联系人卫生许可证号： 2021 年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致全部类别全部类别风险类别从业人员总数：法定代表人企业名称：附表 4 备注 − 34 − 检查人：说明书标签（铭牌）、消毒产品评价报告卫生安全月日是□ 否□ 是□ 否□ 各评价报告内容是否完整产品名称是否符合健康相关产品命名规定是□ 否□ 是□ 否□ 有无禁止标注的内容非消毒产品是否标注生产企业卫生许可证号检查时间：是□ 否□ 有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容是□ 否□ 是□ 否□ 卫生安全评价报告是否均合格应标注内容项目是否齐全、正确（如）是□ 否□ 是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品个在卫生健康部门备案的第一、二类消毒产品数量个企业需要进行卫生安全评价的第二类消毒产品数量个个已完成卫生安全评价的第一类消毒产品数量已完成卫生安全评价的第二类消毒产品数量个企业需要进行卫生安全评价的第一类消毒产品数量年第一、二类产品消毒产品全部类别是否使用禁用物质，第二类产品重点检查抗（抑）菌制剂第一、二类产品量是□ 否□ 是□ 否□ 是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料全部类别原材料卫生质检查结果重点检查内容目风险类别项个备注 − 35 − 附表 6 填表人：不合格数抽查产品数不合格数辖区生产企业数检查生产企业数产品抽查情况企业检查情况案件数（件）联系电话：责令改正（家）吊销许可证（家）罚款单位数（家）违法行为处理公示不合格企业数填表日期：罚款金额（万元） 2021 年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表省（区、市) 填表单位（盖章）：合计第三类产品第二类产品第一类产品产品类别附表 5 公示不合格产品数 − 36 − 检查企业数填表单位（盖章）：辖区企业数存在违法行为企业数省（区、市) 生产条件、过程不符合要求企业数填表人：卫生许可证不符合要求企业数吊销许可证联系电话：立案数警告罚款填表日期：罚款金额（万元）行政处罚企业数其他 2021 年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表曝光违法单位数 − 37 − 填表单位（盖章）：抽查产品数不合格产品数省（区、市) 非法添加禁用物质产品数填表人：标签说明书不规范产品数违法违规宣传疗效产品数联系电话：卫生安全评价报告不规范产品数立案数警告填表日期：罚款罚款金额（万元）行政处罚企业数其他 2021 年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表抽查经营使用单位数附表 7 曝光违法单位数 − 38 − 不合格产品名称省（区、市) 批号填表人：联系电话：产品责任单位名称产品生产企业名称填表日检测报告结果 2021 年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单填表单位（盖章）： … 3 2 1 序号附表 8 备注附件 4 2021 年医疗卫生监督抽查计划一、监督检查对象抽查辖区医疗机构，放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构，母婴保健、计划生育技术服务机构。二、监督检查内容（一）医疗机构监督检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。（二）放射诊疗机构监督检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医 − 39 − 学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。（三）职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督职业病诊断机构、职业健康检查机构及放射卫生技术服务机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。（四）母婴保健、计划生育技术服务机构监督检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。附表：1.2021 年医疗机构监督抽查工作计划表 2.2021 年医疗机构监督抽查汇总表 3.2021 年采供血机构监督抽查工作计划表 4.2021 年采供血机构监督抽查汇总表 5.2021 年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查工作计划表 − 40 − 6.2021 年放射诊疗机构监督抽查汇总表 7.2021 年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查汇总表 8.2021 年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查工作计划表 9.2021 年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查汇总表 − 41 − − 42 − 卫生院村卫生室（所） 3 4 5 社区卫生服务机构 2 其他医疗机构所医院（含中医院） 1 诊监督检查对象况，检查内容可合理缺项。 4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况； 6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理情况。 5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况；构业务开展情根据各医疗机备注 3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况； 2.医疗卫生人员管理情况；健康体检）管理情况； 1.医疗机构资质（取得《医疗机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗活动、检查内容 2021 年医疗机构监督抽查工作计划表序号附表 1 − 43 − 合计其他医疗机构诊所村卫生室（所）卫生院社区卫生服务机构医院（含中医院）单位类别附表 2 辖区内单位总数检查单位数执业许可证管理不符合要求单位数人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合要求单位数医疗机构诊疗活动管理不符合要求单位数医疗机构资质管理健康体检管理不符合要求单位数医师管理不符合要求单位数外国医师管理不符合要求单位数台湾香港、医澳门师特别管行政理区医不师管符理不合符合要要求求单位单数位数乡村医生管理不符合要求单位数医疗卫生人员管理护士管理不符合要求单位数医技人员管理不符合要求单位数麻醉药品和精神药品管理不符合要求单位数抗菌药物管理不符合要求单位数医疗器械管理不符合要求单位数药品和医疗器械管理不合格情况禁止临床应用技术管理不符合要求单位数限制临床应用技术管理不符合要求单位数医疗美容管理不符合要求单位数临床基因扩增管理不符合要求单位数干细胞临床研究管理不符合要求单位数医疗技术管理临床研究管理不符合要求单位数 2021 年医疗机构监督抽查汇总表处方管理不符合要求单位数病历管理不符合要求单位数医学证明文件管理不符合要求单位数医疗文书管理用血来源管理不符合要求单位数血液储存管理不符合要求的单位数用血管理组织和制度不符合要求单位数应急用血采血管理不符合要求单位数临床用血管理查处案件数吊销《医罚疗没机款构金执额业（许万可元证）》单位数行政处罚情况吊销诊疗科目单位数 − 44 − 监督检查对象一般血站特殊血站单采血浆站序号 1 2 3 附表 3 5.其它：未非法采集、供应、倒卖血液、血浆。 4.包装储存运输：包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求；对检测不合格或者报废的血液（浆），按有关规定处理； 3.血液检测：血液（浆）检测项目齐全；按规定保存血液标本；按规定保存工作记录；替者、健康检查不合格者血液(血浆)；测新浆员和间隔 180 天的浆员的血浆；未超量、频繁采集血液（浆）；未采集冒名顶 2.血源管理：按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；按要求检而从事血液安全工作；使用符合国家规定的耗材； 1.资质管理：按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册检查内容 2021 年采供血机构监督抽查工作计划表理缺项。情况，检查内容可合根据各机构业务开展备注 − 45 − 合计单采血浆站特殊血站一般血站单位类别附表 4 辖区内单位总数检查单位数未按照许可范围开展工作单位数从业人员未取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作单位数资质管理使用不符合国家规定的耗材单位数未按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检单位数 - 未按要求检测新浆员和间隔 180 天的浆员的血浆单位数超量、频繁采集血液（浆）的单位数血源管理采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液 (血浆) 单位数血液（浆）检测项目不齐全单位数不合格情况未按规定保存血液标本的单位数未按规定保存工作记录的单位数血液检测包装储存运输包装、储对检测不存、运输合格或者不符合报废的血国家规液（浆），定的卫未按有关生标准规定处理和要求单位数单位数 2021 年采供血机构监督抽查汇总表非法采集、供应、倒卖血液、血浆单位数其他案件查处数罚没款金额（万元）行政处罚情况 − 46 − 服务机构放射卫生技术职业病诊断机构 3 4 职业健康检查机构 (含中医医疗机构) 放射诊疗机构监督检查对象 2 1 序号告是否符合相关要求；4.人员、仪器设备、场所是否满足工作要求；5.是否存在出具虚假文件情况。 1.放射卫生技术服务机构是否持有效资质（批准）证书；2.是否在批准的资质范围内开展工作；3.出具的报符合相关要求；9.是否出具虚假医学证明文件。者保护是否符合相关要求；8.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否质量控制、程序是否符合相关要求；5.档案管理是否符合相关要求；6.管理制度是否符合相关要求；7.劳动 1.出具的报告是否符合相关要求；2.技术人员是否满足工作要求；3.仪器设备场所是否满足工作要求；4. 放射性同位素管理情况；12.放射治疗管理情况。放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况；9.档案管理与体系建设情况；10.核医学诊疗管理情况；11. 管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况；7. 1.建设项目管理情况；2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情况；4.放射工作人员检查内容备注 2021 年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构监督抽查工作计划表附表 5 − 47 − 合计放射诊疗机构单位类别附表 6 辖区内单位总数检查单位数放射诊疗建设项目不符合有关规定单位数放射诊疗场所及其防护措施不符合有关规定单位数放射诊疗设备及配套设施不符合有关规定单位数放射工作人员管理不符合有关规定单位数开展放射诊疗的人员条件不符合有关规定单位数对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护不符合有关规定单位数放射事件预防处置不符合有关规定单位数不合格情况职业病人管理不符合有关规定单位数档案管理与体系建设不符合有关规定单位数核医学诊疗过程不符合有关规定单位数 2021 年放射诊疗机构监督抽查汇总表放射性同位素管理不符合有关规定单位数放射治疗过程不符合有关规定单位数案件查处数罚没款金额（万元）行政处罚情况 − 48 − 合计放射卫生技术服务机构职业病诊断机构职业健康检查机构辖区内单位总数检查单位数出具的报告书、诊断证明书不符合相关要求单位数人员不能满足工作要求单位数仪器设备场所不能满足工作要求单位数出具虚假证明文件质量控制、程序不符合相关要求单位数档案管理不符合相关要求单位数不合格情况管理制度不符合相关要求单位数－劳动者保护不符合相关要求单位数－职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告不符合相关要求单位数案件查处数罚没款金额（万元）行政处罚情况 2021 年职业健康检查机构、职业病诊断机构及放射卫生技术服务机构监督抽查汇总表附表 7 − 49 − 3 其他医疗、保健机构相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健与计划生育技术服务广保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度情况；是否具有查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、 3. 制度建立情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中期以上妊娠告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合术服务机构登记；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验 2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况；划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执 1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展计检查内容妇幼保健计划生育技妇幼保健院 1 2 监督检查对象可合理缺项。展情况，检查内容根据各机构业务开备注 2021 年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查工作计划表序号附表 8 − 50 − 合计其他医疗、保健机构妇幼保健计划生育技术服务机构妇幼保健院类别单位附表 9 管理数位数求单合要不符资质总执业数目执业单位数位数单位务项求单执业项目和服合要服务准的照批范围业务准的未按人员不符管理资格数位照批单位单人员未按内机构机构检查区辖况员资质情机构及人数单位标准设置机构务的术服展技合开不符数记单位查验登术进行妊娠手期以上终止中求开展未按要位数婚证单证、结验身份技术查助生殖人类辅求开展未按要位数原则单情同意遵守知按要求服务未关技术开展相位数规定单合相关告不符诊断报文件和学证明出具医法律法规执行情况数单位规定相关符合书不等文档案记录、病历、单位数示标志非”警 “两禁止求设置未按要不合格情况数告单位服务广育技术计划生保健与布母婴违法发关要求符合相务是否术等服生殖技类辅助断、人前诊开展产位数度单理制定管别鉴儿性止胎立禁未建位数度单记制验登娠查上妊期以止中立终未建位数度单察制踪观诊、追理、转案管术档全技立健未建位数制度单陷报告初生缺新生儿亡以及婴儿死死亡、孕产妇未建立制度建立情况位数度单理制明管学证生医立出未建位数制度单他管理量的其服务质安全和术服务保证技不具有件数查处案元）金额（万罚没款证单位数单位数员资格吊销人许可证业机构吊销执行政处罚情况 2021 年母婴保健、计划生育技术服务机构监督抽查汇总表 − 51 − 随县卫生健康局办公室 − 52 − 2021 年 7 月 7 日印发